副作用是指藥物在人體上所產生的一種不舒服、有害性或未預期的反應,通常是在正常劑量下,藥物使用於預防、診斷、治療疾病、或改變生理功能時所發生的反應。有些副作用可能致命,不過許多副作用都可預防。除了藥物本身產生的副作用外,其他情況如劑量錯誤、使病人產生過敏反應和與其他藥物或食物產生反應等均會造成副作用。
副作用對人體的影響不一,常見的有頭暈、渴睡等,嚴重的會產生其他疾病或身體機能衰退,如用於治療炎症的藥物有機會出現白血細胞疾病、用於控制膽固醇的藥物有機會導致肌肉退化等。
為減少副作用對人體的影響,世界衛生組織促使各國依法對健康和病人志願者身上進行藥物試驗,並在藥物推出市面後仔細監察病人的狀況,以進一步搜集數據。